岗位职责
【生产工程师】
在这里,作为生产工程师,你将参与到与世界上顶级、优秀的科学家进行API工艺技术的交流和经验分享,通过在部门的工作,你将利用新型、前沿的设备与技术参与到新型API工艺的开发、验证和商业化生产,全面了解与掌握FDA, EMA 和CFDA 对GMP, API工艺开发,验证和商业化生产的要求.
包括但不限于:
1.主导或参与实验室到工厂技术转移和放大生产,主导或参与工艺设计、设备选型、安全评估等工程化工艺。
2.实施生产计划,协调安全、设备、QC和操作等资源和解决问题
3.参与项目管理,确保产品按期交货
4.持续改进工艺和生产过程,提高生产效率和产品质量
【工艺工程师】
在流动化学团队,你将有机会接触最前沿的连续工艺技术与设备。通过你的工作,在间歇反应釜里无法放大的反应可以通过连续的流动反应工艺和设备安全、稳定、高效的进行。通过你的努力,原料药的生产可以使用更少的溶剂和催化剂,需要极端高温、高压,以及强放热的反应也不再是问题。通过在流动化学平台的工作,你可以通过在不同客户项目中的实战锻炼迅速成长为连续流动化学技术的专家,并且支持客户尽快的将创新药物推向临床与商业化。你将进行的工作,包括但不限于:
1.查阅文献和检索专利,为不同的流动化学工艺选择并设计设备
2.采集连续流动合成工艺的动力学数据,支持生产设备的设计
3.参与工厂生产项目的现场支持,并解决相应的化学工程问题
4.进行连续流动合成工艺的模拟
5.支持中间体或API从实验室规模工艺开发到公斤级实验室规模验证,直到工厂规模的流动化学工艺研发生产。
【设备工程师】
在这里,你将接触到业内最先进的设备(喷雾干燥、反应类、分离类、干燥类、粉碎类、蒸馏及精馏类等),熟悉各类现场设备安装、维修及调试、验证,你将参与车间的改扩建工作,包括但不限于:
1、 按照工艺流程安装设备系统,配合优化工艺参数。
2、 根据工艺要求,选型合适的设备。
3、 制定合适的现场设备维护计划,管理备品备件和承包商。
4、 撰写机械设备操作手册。
5、 及时解决生产中的各类设备技术问题。
【物流师】
1.负责贯彻和执行GMP、EHS相关SOP和TWI程序,确保每项作业活动符合GMP及EHS要求
2.负责指导、总结仓库5S管理,确保仓库环境整洁,货物存放安全有序
3.负责指导收货验收入库,库位转移,出库、退库等操作的及时正确性,并对流程提出完善建议,保证物料帐物相符
4.负责指导物料的分装、清场、记录的及时完成,对分装作业符合性进行检查,对流程提出提出完善建议
5.负责保证仓库物料储存条件符合要求、货物包装完整、清洁
6.负责对仓库清洁及巡检情况、仓库异常的汇总分析,提出整改建议
7.负责对仓库设施、设备日常维护、报修、报废及更换统计及分析
8.负责检查仓库系统数据及时及正确性,对数据异常进行分析、处理和提出预防措施
9.负责跟踪项目生产计划以及项目物料的到货、使用情况,对不合理的到货计划进行反馈,有效地控制库存