岗位职责
【生产工程师】
在这里,作为生产工程师,你将参与到与世界上顶级、优秀的科学家进行API工艺技术的交流和经验分享,通过在部门的工作,你将利用新型、前沿的设备与技术参与到新型API工艺的开发、验证和商业化生产,全面了解与掌握FDA, EMA 和CFDA 对GMP, API工艺开发,验证和商业化生产的要求.
包括但不限于:
1.主导或参与实验室到工厂技术转移和放大生产,主导或参与工艺设计、设备选型、安全评估等工程化工艺。
2.实施生产计划,协调安全、设备、QC和操作等资源和解决问题
3.参与项目管理,确保产品按期交货
4.持续改进工艺和生产过程,提高生产效率和产品质量
【工艺工程师】
在流动化学团队,你将有机会接触最前沿的连续工艺技术与设备。通过你的工作,在间歇反应釜里无法放大的反应可以通过连续的流动反应工艺和设备安全、稳定、高效的进行。通过你的努力,原料药的生产可以使用更少的溶剂和催化剂,需要极端高温、高压,以及强放热的反应也不再是问题。通过在流动化学平台的工作,你可以通过在不同客户项目中的实战锻炼迅速成长为连续流动化学技术的专家,并且支持客户尽快的将创新药物推向临床与商业化。你将进行的工作,包括但不限于:
1.查阅文献和检索专利,为不同的流动化学工艺选择并设计设备
2.采集连续流动合成工艺的动力学数据,支持生产设备的设计
3.参与工厂生产项目的现场支持,并解决相应的化学工程问题
4.进行连续流动合成工艺的模拟
5.支持中间体或API从实验室规模工艺开发到公斤级实验室规模验证,直到工厂规模的流动化学工艺研发生产。