岗位职责
负责实验室到工厂的技术转移和放大生产,协调各类资源,撰写工艺文件,在过程中持续改进工艺,提高效率和产品质量。
岗位职责:
1.管理商业化项目,技术转移,工艺验证,Artwork设计和管理。
2.确保日常运行符合GMP/EHS规范,满足客户期望。
3.负责商业化项目的技术转移及验证。
4.起草和更新工艺文件。
5.实施工艺验证及清洁验证,设备的3Q验证。
6.培训工艺验证文件。
7.起草年度回顾。
8.确保偏差得到及时调查并采取措施进行问题纠正和问题预防。
9.评估新产品、新设备对清洁验证状态的影响等。