岗位职责
作为工艺工程师,在这个专业的新分子技术平台,参与和从事多肽和寡核苷酸药物从临床早期,工艺转移到生产、验证和商业化的工作。在这里,你可以接触新型、前沿的设备,储备新分子药物的工艺常识和掌握GMP药物生产的规范, 通过源源不断的工艺技术交流和经验分享实现自我赋能。同时,在不同客户项目的实战中,锻炼出优异的把控能力,保障反应工艺和设备安全、平稳、高效运行,坚实推进新分子药物临床与及商业化进程。你将进行的工作,包括但不限于:
1.主导或参与药物从实验室规模工艺开发到工厂规模的放大生产和验证,直到工厂规模的商业化生产。
2.掌握设备参数及基本工艺知识,根据工艺的多样性评估设备的适用性,匹配并优化设备。
3.协调安全,生产,QC等各方面资源,保证项目按期生产。
4.识别项目放大生产的工艺潜在风险点,采集和评估影响工艺的动力学数据。
5.持续跟踪项目生产,解决生产中的问题。
6.收集生产项目中的工艺参数,分析和持续改进工艺和生产流程,提高生产效率和产品质量。