岗位职责
在这里,作为项目工程师,你将参与到与世界上顶级、优秀的科学家进行API工艺技术的交流和经验分享,通过在部门的工作,你将利用新型、前沿的设备与技术参与到新型API工艺的开发、验证和商业化生产,全面了解与掌握FDA, EMA 和CFDA 对GMP, API工艺开发,验证和商业化生产的要求. 包括但不限于: 1.主导或参与实验室到工厂技术转移和放大生产,主导或参与工艺设计、设备选型、安全评估等工程化工艺。
2.实施生产计划,协调安全、设备、QC和操作等资源和解决问题。
3.参与项目管理,确保产品按期交货
4.持续改进工艺和生产过程,提高生产效率和产品质量